药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


氯硝西泮


氯硝西泮
拼音名:Luxiaoxipan
英文名:Clonazepam
书页号:2000年版二部-920 C15H10ClN3O3 315.72
本品为1,3-二氢-7- 硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4- 苯并二氮杂-2酮。按干燥品计算
,含C15H10ClN3O3不得少于99.0%。
【性状】 本品为微黄色或淡黄色结晶性粉末;几乎无臭,无味。
本品在丙酮或氯仿中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为237 ~240 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加稀盐酸1ml 使溶解,滴加碘化铋钾试液,即产生
橙红色沉淀,放置后,沉淀颜色变深。
(2) 取本品,加0.5%硫酸的乙醇溶液,制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A)测定,在252nm±2nm与307nm±2nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集502 图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶
液;另取2-氨基-2- 氯-5- 硝基二苯酮对照品,加丙酮制成每1ml 中含100μg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各25μl,分别点
于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以醋酸乙酯-四氯化碳(1:1)为展开剂,展开后,晾干
,喷以稀硫酸,在105℃干燥20~30分钟,放冷,再依次喷以0.1%亚硝酸钠溶液、0.5 %
氨基磺酸铵溶液与0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液(每次喷雾后晾干)。供试品溶液如显杂质
斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加醋酐35ml溶解后,加1 %盐酸耐尔蓝
冰醋酸溶液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色,并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.57mg 的C15H10ClN3O3。
【类别】 抗惊厥药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 氯硝西泮片 (2) 氯硝西泮注射液


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com