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氯噻酮
氯噻酮
拼音名：Lusaitong
英文名：Chlortalidone
书页号：2000年版二部－933 C14H11ClN2O4S 338.76
本品为5-(2,3- 二氢-1- 羟基-3- 氧代-1H-异氮杂茚-1-基)-2- 氯苯磺酰胺。按干
燥品计算，含C14H11ClN2O4S不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；无味。
本品在甲醇或丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水、乙醚或氯仿中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为214 ～220 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品50mg，加硫酸3ml ，即显深黄色。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含0.10mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测
定，在275nm与284nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 673图）一致。
【检查】 氯化物 取本品0.50g，加水50ml，振摇5 分钟，滤过，取滤液20ml，
依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035％)。
有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）
试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板上，以二氧六
环-异丙醇-甲苯-浓氨溶液(30:30:30:20)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸氢
二铵-甲醇(3:2)为流动相，并用磷酸调节pH值至5.5；检测波长为254nm。理论板数按氯
噻酮峰计算应不低于1500。
测定法 取本品适量，精密称定，加少量甲醇溶解后，用水-甲醇(3:2)定量稀释制
成每1ml中约含0.1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105
℃干燥至恒重的氯噻酮对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 利尿药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 氯噻酮片
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