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中国药品标准

 
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氯霉素胶囊


氯霉素胶囊
拼音名:Lumeisu Jiaonang
英文名:Chloramphenicol Capsules
书页号:2000年版二部-930

本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物,照氯霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同
的反应。
(2) 取本品的内容物及氯霉素标准品,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,
照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品的内容物,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过
1.0%(附录Ⅷ L)。
溶出度 取本品,照氯霉素片项下的溶出度试验,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于
氯霉素40mg),照氯霉素项下的方法,自“按氯霉素每10mg加乙醇1ml 使溶解”起,
依法测定。
【类别】 同氯霉素。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密封保存。


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