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氯霉素滴眼液
氯霉素滴眼液
拼音名：Lumeisu Diyanye
英文名：Chloramphenicol Eye Drops
书页号：2000年版二部－931
本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)不得少于标示量的85.0％。
本品含有适量的缓冲剂与防腐剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品4ml ，加1 ％氯化钙溶液3ml 与锌粉50mg，置水浴上加热10
分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml,立即强烈振摇1 分钟，加三氯化铁试液0.5ml
与氯仿2ml ，振摇，水层显紫红色。
(2) 取本品适量（约相当于氯霉素50mg），用氯仿提取4 次，每次25ml，合并提取
液，置水浴上蒸干，取残渣及氯霉素标准品各适量，分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg
的溶液，照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为6.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
二醇物 取本品，加乙醇制成每1ml 中含1.25mg的溶液，作为供试品溶液；另取氯
霉素二醇物对照品，加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照品溶液，照氯霉素
滴耳液项下的方法试验，应符合规定（8％）。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
【含量测定】 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，
照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。
【类别】 同氯霉素。
【规格】 8ml:20mg
【贮藏】 避光，密闭，在凉处保存。
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