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氯化钠注射液


氯化钠注射液
拼音名:Luhuana Zhusheye
英文名:Sodium Chloride Injection
书页号:2000年版二部-907

本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为0.850%~0.950%(g/ml)。
【性状】 本品为无色的澄明液体;味微咸。
【鉴别】 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.5 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量
使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。
不溶性微粒 取装量为100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规
定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5~
8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg
的NaCl。
【类别】 同氯化钠。
【规格】 (1) 10ml:90mg (2) 100ml:0.9g (3) 250ml:2.25g
(4) 500:4.5g (5) 1000ml:9g
【贮藏】 密闭保存。


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