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氯氮{卓}片
{卓}片 氯氮{卓}片
拼音名:Ludanzhuo Pian
英文名:Chlordiazepoxide Tablets
书页号:2000年版二部-925
本品含氯氮{卓}(C16H14ClN3O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为微黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氯氮{卓}0.1g),用氯仿30ml分次研磨使氯氮{卓}溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氯氮{卓}项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约30ml,充分振摇使崩解后,加上述溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液3ml,置另一50ml量瓶中,加上述溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm的波长处测定吸收度。按C16H14ClN3O的吸收系数(E1% 1cm)为319计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)800ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm波长处测定吸收度,按C16H14ClN3O的吸收系数(E1% 1cm)为319计算出每片的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮{卓}30mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml,充分振摇使氯氮{卓}溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm的波长处测定吸收度,按C16H14ClN3O的吸收系数(E1% 1cm)为319计算,即得。 【类别】 同氯氮{卓}。
【规格】 (1) 5mg (2) 10mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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