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氯贝丁酯
氯贝丁酯
拼音名：Lubeidingzhi
英文名：Clofibrate
书页号：2000年版二部－903 C12H15ClO3 242.70
本品为2-甲基 -2-（4-氯苯氧基）丙酸乙酯。含C12H15ClO3不得少于98.5％。
【性状】 本品为无色或或黄色的澄清油状液体，有特臭，味初辛辣后变甜；遇光
色渐变深。
本品在乙醇、丙酮、氯仿、乙醚或石油醚中易溶，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.138 ～1.144。
折光率 本品的折光率（附录Ⅵ F）为1.500～1.505 。
【鉴别】 (1) 取本品的乙醚溶液(1→10) 数滴，加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢
氧化钾的饱和乙醇溶液各2 ～3 滴，置水浴上加热约2 分钟，冷却，加稀盐酸使成酸性，
加1％三氯化铁溶液1 ～2 滴，即显紫色。
(2) 取本品，加无水乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液(1)与每1ml中含10μg的溶液
(2) ，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，溶液(2) 在226nm 的波长处有最大吸收，溶液
(1) 在280nm与288nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集494 图）一致。
【检查】 酸度 取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，
加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.15ml，应显粉红色。
对氯酚 取本品10g ，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml 振
摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。上述水洗液并入碱性提取液中，用氯仿振摇洗涤2
次，每次5ml ，弃去氯仿液，加稀盐酸使成酸性，用氯仿提取2 次，每次5ml ，合并氯
仿提取液，并加氯仿稀释成10ml，作为供试品溶液；另取0.0025％对氯酚的氯仿溶液作
为对照品溶液。照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕，用2m玻璃色谱柱，以甲基硅橡胶(SE-30)
为固定液，涂布浓度为5 ％，在柱温160 ℃测定。含对氯酚不得过0.0025％。
挥发性杂质 照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕，用检查对氯酚的色谱条件。取对氯酚项
下经碱液洗涤后的本品适量，经无水硫酸钠干燥，作为供试品；称取适量，用氯仿稀释
成每1ml 中含10mg的溶液作为预试溶液，取预试溶液适量注入气相色谱仪，调节检测灵
敏度或进样量使仪器适合测定；取供试品液体注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰
保留时间的2 倍。供试品如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的千
分之五。
【含量测定】 取本品2g，精密称定，置锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显
中性）10ml与酚酞指示液数滴，滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)至显粉红色，再精密加氢氧
化钠滴定液(0.5mol/L)20ml，加热回流1 小时至油珠完全消失，放冷，用新沸过的冷水
洗涤冷凝管，洗液并入锥形瓶中，加酚酞指示液数滴，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定，
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于121.4mg的C1
2H15ClO3。
【类别】 降血脂药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 氯贝丁酯胶囊
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