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柳氮磺吡啶
柳氮磺吡啶
拼音名：Liudanhuangbiding
英文名：Sulfasalazine
书页号：2000年版二部－464
C18H14N4O5S 398.39
本品为5-[ 对-(2-吡啶胺磺酰基) 苯] 偶氮水杨酸。按干燥品计算，含C18H14N4O5S
不得少于94.0％。
【性状】 本品为暗黄色至棕黄色粉末；无臭。
本品在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在359nm
的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 620图）一致。
【检查】 酸度 取本品1g，加水100ml ，置水浴中加热5 分钟，放冷，滤过，取
滤液50ml，加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml ，应显红色。
氯化物 取本品1g，加水 100ml，加热至70℃，5 分钟后，放冷，滤过，取滤液25
ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.0
28％) 。
硫酸盐 取氯化物检查项下的滤液50ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶
液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.04 ％) 。
有关物质 取本品适量，加乙醇－2mol/L氨溶液(4:1) 制成每1ml 中含10mg 的溶液，
作为供试品溶液；精密量取适量，分别加乙醇－2mol/L氨试液(4:1) 稀释制成每1ml 中含
200μg、150μg、100μg、与20μg 的溶液，作为对照溶液(1) 、(2) 、(3)与(4) 。照
薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述5 种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧF254薄
层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(60:30:5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下
检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1) 的主斑点比较，不得更深，其杂质总和
不得过4.0％。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二
十。
【含量测定】 取本品0.15g ，精密称定，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠
溶液10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置1000ml量瓶中，加水约 900
ml，加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.5) 稀释至刻度,以水作空白，照分光光度法（附录Ⅳ
A）在359nm 的波长处测定吸收度，按C18H14N4O5S 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为658 计
算，即得。
【类别】 磺胺类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 柳氮磺吡啶片 (2) 柳氮磺吡啶栓
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