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硫酸西索米星注射液
硫酸西索米星注射液
拼音名:Liusuan Xisuomixing Zhusheye
英文名:Sisomicin Sulfate Injection
书页号:2000年版二部-864
本品为硫酸西索米星的灭菌水溶液,含西索米星(C19H37N5O7)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品,照硫酸西索米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】pH值 应为3.0~5.5(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。
无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
异常毒性、细菌内毒素与降压物质 取本品,照硫酸西索米星项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】精密量取本品适量,照硫酸西索米星项下的方法测定。
【类别】同硫酸西索米星。
【规格】(1) 1ml:5万单位 (2)2ml:10万单位
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
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