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硫酸沙丁胺醇
硫酸沙丁胺醇
拼音名：Liusuan shading’anchun
英文名：Salbutamol Sulfate
书页号：2000年版二部－870
(C13H21NO3)2.H2SO4 576.71 本品为1-（4-羟基 -3-羟甲基苯基）-2- （叔丁氨基）乙醇硫酸盐。 按干燥品计
算，含(C13H21NO3)2.H2SO4不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或几乎白色的粉末；无臭，味微苦。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加水2ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，振摇，溶
液显紫色；加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。
(2) 取本品约10mg，加0.4 ％硼砂溶液20ml使溶解，加3 ％4-氨基安替比林溶液 1
ml与2 ％铁氰化钾溶液1ml ，加氯仿10ml振摇，放置使分层，氯仿层显橙红色。
(3) 取本品，加水制成每1ml 中含0.08mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，
在276nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集486图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水 10ml 溶解后，溶液应澄清无
色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2 号
标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取
适量，加水制成每1ml 中含0.50mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）
试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以浓氨溶液－水－异
丙醇－醋酸乙酯(4:16:30:50)为展开剂，展开后，晾干，置二乙胺饱和气流中5 分钟，
取出，喷以重氮苯磺酸试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑
点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸10ml，微热使溶解，放冷，加
醋酐15ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于57.67mg的(C13
H21NO3)2.H2SO4。
【类别】 β<[2]>肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 硫酸沙丁胺醇片 (2) 硫酸沙丁胺醇注射液
(3) 硫酸沙丁胺醇胶囊
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