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硫酸庆大霉素注射液
硫酸庆大霉素注射液
拼音名：Liusuan Qingdameisu Zhusheye
英文名：Gentamycin Sulfate Injection
书页号：2000年版二部－868
本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品，照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为3.5 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
颜色 本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）
比较，不得更深。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，摇匀，用薄膜过滤法处理
后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
异常毒性、细菌内毒素与降压物质 取本品，照硫酸庆大霉素项下的方法检查，均
应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
庆大霉素Ｃ组分 用微量注射器精密量取本品适量（约相当于硫酸庆大霉素2.5mg）
，置10ml量瓶中，加水4ml，照硫酸庆大霉素项下的方法，自“加异丙醇2ml”起，依法
测定各Ｃ组分的含量，C<[1]>应为25％～50％，C<[1a]>应为15％～40％，C<[2a]>＋C
<[2]>应为20％～50％。
【含量测定】 精密量取本品适量，照硫酸庆大霉素项下的方法测定。
【类别】 同硫酸庆大霉素。
【规格】 (1) 1ml:2万单位 (2) 1ml:4万单位 (3) 2ml:8万单位
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
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