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硫酸庆大霉素注射液


硫酸庆大霉素注射液
拼音名:Liusuan Qingdameisu Zhusheye
英文名:Gentamycin Sulfate Injection
书页号:2000年版二部-868

本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为3.5 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2 号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)
比较,不得更深。
无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理
后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
异常毒性、细菌内毒素与降压物质 取本品,照硫酸庆大霉素项下的方法检查,均
应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
庆大霉素C组分 用微量注射器精密量取本品适量(约相当于硫酸庆大霉素2.5mg)
,置10ml量瓶中,加水4ml,照硫酸庆大霉素项下的方法,自“加异丙醇2ml”起,依法
测定各C组分的含量,C<[1]>应为25%~50%,C<[1a]>应为15%~40%,C<[2a]>+C
<[2]>应为20%~50%。
【含量测定】 精密量取本品适量,照硫酸庆大霉素项下的方法测定。
【类别】 同硫酸庆大霉素。
【规格】 (1) 1ml:2万单位 (2) 1ml:4万单位 (3) 2ml:8万单位
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。




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