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硫酸链霉素
硫酸链霉素
拼音名：Liusuan Lianmeisu
英文名：Streptomycin Sulfate
书页号：2000年版二部－893 (C21H39N7O12)2.3H2SO4 1457.40
本品为O-2-甲氨基 -2-脱氧-α-L- 葡吡喃糖基-(1 →2)-O-5- 脱氧-3-C- 甲酰基-
α-L- 来苏呋喃糖基-(1→4)-N<1>,N<3>-二脒基-D- 链霉胺硫酸盐。按干燥品计算，每
1mg的效价不得少于720链霉素单位。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇或氯仿中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约 0.5mg，加水 4ml 溶解后，加氢氧化钠试液 2.5ml 与
0.1 ％8-羟基喹啉的乙醇溶液 1ml，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液 3 滴，即显橙红
色。
(2) 取本品约20mg，加水 5ml溶解后，加氢氧化钠试液 0.3ml，置水浴上加热 5分
钟，加硫酸铁铵溶液〔取硫酸铁铵0.1g，加0.5mol/L硫酸溶液5ml 使溶解〕0.5ml ，即
显紫红色。
(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含20万单位的溶液，依法测定（附录
Ⅵ H），pH值应为4.5 ～7.0 。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，分别加水5ml，溶解后,溶液应澄清无色；如显
浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与各色5 号标准比
色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失重量不
得过6.0 ％（附录Ⅷ L）。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2600单位的溶液，依法检查（
附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，观察24小时，应符合规定。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含2万单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ
D），剂量按家兔体重每1kg 注射0.5ml ，应符合规定。
降压物质 取本品，依法检查（附录Ⅺ G），剂量按猫体重每1kg 注射3000单位，
应符合规定。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，使溶解，用薄膜过滤法处
理后，依法检查（附录Ⅵ H），应符合规定。另取装量10ml的0.5 ％葡萄糖肉汤培养基6
管，分别加入每1ml 中含2万单位的溶液0.25～0.5ml ，3 管在30～35℃培养，另3 管在
20～25℃培养，应符合规定。
【含量测定】 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,照
抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000链霉素单位相当于1mg的C21H39N7O12。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 严封，在干燥处保存。
【制剂】 注射用硫酸链霉素
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