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硫酸奎尼丁片
硫酸奎尼丁片
拼音名：Liusan Kuiniding Pian
英文名：Quinidine Sulfate Tablets
书页号：2000年版二部－884
本品含硫酸奎尼丁〔(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O〕应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于硫酸奎尼丁20mg），加
水20ml，振摇，滤过，滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以0.1mol/L盐
酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml,滤过，
精密量取续滤液2ml，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至10ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A），
在347nm的波长处测定吸收度，按(C20H24N2O2)2.H2SO4的吸收系数(E1% 1cm)为149,并乘
以0.9540，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当
于硫酸奎尼丁0.2g），加醋酐20ml，加热使完全溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸
滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸
滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg 的(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O。
【类别】 同硫酸奎尼丁。? ?
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密封保存?
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