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硫酸奎尼丁
硫酸奎尼丁
拼音名：Liusuan Kuiniding
英文名：Quinidine Sulfate
书页号：2000年版二部－883 (C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O 782.96
本品为(9S)-6’-甲氧基-脱氧辛可宁-9- 醇硫酸盐二水合物。按干燥品计算，含
(C20H24N2O2)2.H2SO4不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色细针状结晶；无臭，味极苦；遇光渐变色。
本品在沸水中易溶，在氯仿、乙醇中溶解，在水中微溶，在乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含
20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为+275°至+290°。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸
性，即显蓝色荧光，加几滴盐酸，荧光即消失。
(2) 取上述溶液5ml ，加溴试液1 ～2 滴后，加氨试液1ml ，即显翠绿色。
(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），
pH值应为6.0～7.0。
氯仿-乙醇中不溶物质 取本品2g，置氯仿-无水乙醇(2:1)混合溶液15ml中，于50℃
加热10分钟，冷却后，用恒重的垂熔玻璃滤器缓缓抽气滤过，滤器用氯仿-无水乙醇(2:1
)混合溶液洗涤5次，每次10ml，于105℃干燥1小时，称重，残渣重量不得过0.1％。
有关物质 取本品适量，加稀乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密
量取适量，加稀乙醇稀释成每1ml中含0.06mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附
录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿-丙酮-
二乙胺(5:4:1)为展开剂，展开约15cm，晾干。喷冰醋酸，于紫外光灯(365nm)下检视；再
喷碘铂酸钾试液。供试品溶液除产生奎尼丁和二氢奎尼丁主斑点外，其他杂质斑点的荧光
强度或颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更强或更深。
干燥失重 取本品，在120 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）
【含量测定】 取本品约0.2g ，精密称定，加冰醋酸5ml 溶解，加醋酐20ml 与
结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空
白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg 的(C20H24N2O2)2.H2SO4 。 【类别】 抗心律失常药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 硫酸奎尼丁片
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