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硫酸核糖霉素
硫酸核糖霉素
拼音名：Liusuan Hetangmeisu
英文名：Ribostamycin Sulfate
书页号：2000年版二部－889 C17H34N4O10.nH2SO4(n＜2)
本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-［α-2，6-二氨基-2，6- 二脱氧-D- 吡喃葡
糖 -(1→4)］- α- 去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于680
核糖霉素单位。
【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％蒽酮的硫酸溶液3ml ，
即显蓝至蓝绿色。
(2) 取本品约20mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml ，
在水浴中加热，即显紫色。
(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ
H），pH值应为6.0 ～8.0 。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，各1.5g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无
色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或
黄绿色4 号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过4.0％（附录Ⅷ L）。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2600 单位的溶液，依法检查
（附录Ⅺ C），应符合规定。
热原 取本品，加注射用水制成每1ml 中含2万单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ
D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。
降压物质 取本品，依法检查（附录Ⅺ G），剂量按猫体重每1kg 注射5000 单位
，应符合规定。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理
后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
【含量测定】 精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，
照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000核糖霉素单位相当于1mg 的 C17H34N4
O10。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 严封，在干燥处保存。
【制剂】 注射用硫酸核糖霉素
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