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硫酸胍乙啶
硫酸胍乙啶
拼音名：Liusuan Guayiding
英文名：Guanethidine Sulfate
书页号：2000年版二部－888 (C10H22N4)2.H2SO4 494.69
本品为〔2-（六氢-1(2H)- 吖辛因基〕乙基〕胍半硫酸盐。按干燥品计算，含(C10
H22N4)2.H2SO4 不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色的结晶或结晶性粉末；无臭；味苦。
本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中极微溶解。
【鉴别】 (1) 取本品30mg，加水20ml溶解后，加入氢氧化钠试液2ml ，再加入三
硝基苯酚试液25ml，即有黄色沉淀析出，滤过，沉淀用水洗净后，在100 ℃干燥，依法
测定（附录Ⅵ C），熔点为156～162 ℃，熔融时同时分解。
(2) 取本品10mg，加水10ml溶解后，加α－萘酚的碱性溶液（取α－萘酚0.5g、氢
氧化钠3g与碳酸钠8g，加水适量使溶解成50ml，摇匀）2ml ，再加2,3-丁二酮溶液(1→
2000)1ml，摇匀，在室温放置，即显红色。
(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 碱度 取本品20mg，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为9.0 ～10.0。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遣留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液
1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.49mg 的(C10H22N4)2.H2SO4。
【类别】 抗高血压药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 硫酸胍乙啶片
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