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硫酸苯丙胺
硫酸苯丙胺
拼音名：Liusuan Benbing’an
英文名：Amfetamine Sulfate
书页号：2000年版二部－876
C18H26N2.H2SO4 368.49
本品为 (±)α－甲基苯乙胺硫酸盐。按干燥品计算，含（C18H26N2.H2SO4） 应为
98.0％～100.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加氢氧化钠试液5ml ，放冷至10
～15℃，加氯化苯甲酰与无水乙醚(1:2) 的混合液1ml ，密塞，振摇3 分钟，滤过，沉
淀用冷水10ml洗涤，再用稀乙醇重结晶2 次，得到苯丙胺的苯甲酰衍生物结晶。在80℃
干燥2 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为131 ～135 ℃。
(2) 取本品约5mg ，加水4ml 溶解后，加1mol/L盐酸溶液1ml 、重氮对硝基苯胺试
液2ml 、1mol/L氢氧化钠溶液4ml 与正丁醇2ml ，振摇，静置，俟分层，正丁醇层显红
色。
(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸碱度 取本品0.50g ，加水25ml溶解后，加甲基红指示液0.1ml ，如
显黄色，加0.01mol/L 盐酸溶液0.1ml ，溶液变红色；如显红色，加0.01mol/L 氢氧化
钠溶液0.1ml ，溶液变黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水溶解后，溶液应澄清无色。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，置分液漏斗中，加水20ml溶解后，加氢
氧化钠试液8ml ，加氯化钠使饱和，用乙醚振摇提取6 次，每次15ml，合并乙醚液，用
水10ml洗涤，洗液再用乙醚10ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸滴
定液(0.05mol/L)25ml 振摇后，在低温蒸去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液2 滴，
用氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L) 滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于18.42mg 的
C18H26N2.H2SO4。
【类别】 精神振奋药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 硫酸苯丙胺片 (2) 硫酸苯丙胺注射液
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