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硫酸阿米卡星注射液
硫酸阿米卡星注射液
拼音名：Liusuan Amikaxing Zhusheye
英文名：Amikacin Sulfate Injection
书页号：2000年版二部－873
本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0％
～110.0％。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品与阿米卡星标准品适量，照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验，
显相同的结果。
(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为4.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
颜色 本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）
比较，不得更深。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依
法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
异常毒性 照硫酸阿米卡星项下的方法检查，注射速度控制在每0.5ml注射不少于8
秒，应符合规定。
热原 照硫酸阿米卡星项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量，照硫酸阿米卡星项下的方法测定。
【类别】 同硫酸阿米卡星。
【规格】 (1) 1ml:0.1g（10万单位） (2) 2ml:0.2g（20万单位）
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
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