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磷酸氯喹片
磷酸氯喹片
拼音名：Linsuan Lukui Pian
英文名：Chloroquine Phosphate Tablets
书页号：2000年版二部－1075
本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色片或白色糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于磷酸氯喹0.5g），加水20ml，振
摇使磷酸氯喹溶解，滤过，滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐
酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，
取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml,加盐酸溶液(9→1000)稀释制成每1ml
中约含13μg的溶液，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在343nm的波长处测
定吸收度，按C18H26ClN3.2H3PO4的吸收系数(Ｅ1% 1cm)为371，计算出每片的
溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于
磷酸氯喹0.2g），加酒石酸（临用前，研细，在105℃干燥2小时）0.4g与冰醋
酸20ml，用小火加热微沸1分钟，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液
(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸
滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3.2H3PO4。
【类别】 同磷酸氯喹。
【规格】 (1) 0.075g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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