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磷酸咯萘啶注射液
磷酸咯萘啶注射液
拼音名：Linsuan Luonaiding Zhusheye
英文名：Malaridine Phosphate Injection
书页号：2000年版二部－1071
本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的94.0％～
106.0％。
【性状】 本品为橘红色澄明液体。
【鉴别】 取本品适量，照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验，显相同的
结果。
【检查】 pH值 应为2.3～4.0（附录Ⅵ H）。
热原 取本品，加氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液制成每1ml中含咯萘啶1.0mg的溶
液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。
无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约
含磷酸咯萘啶0.10mg的溶液，作为供试品溶液，照磷酸咯萘啶片项下的方法测定，计算，
即得。
【类别】 同磷酸咯萘啶。
【规格】 2ml:80mg（按咯萘啶计）
【贮藏】 避光，密闭，在凉暗处保存。
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