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磷酸咯萘啶片
磷酸咯萘啶片
拼音名:Linsuan Luonaiding Pian
英文名:Malaridine Phosphate Tablets
书页号:2000年版二部-1071
本品含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为薄膜肠溶衣片,除去肠溶衣后显黄色。
【鉴别】 取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、
(2)和(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的磷
酸咯萘啶对照品10mg,置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解
并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密
称取适量(约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓
冲液(pH7.0)适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,收集
续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml棕色量
瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ
A),在260nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与0.569相乘,即
得供试量中含有C29H32ClN5O2的重量。
【类别】 同磷酸咯萘啶。
【规格】 0.1g(按咯萘啶计)
【贮藏】 遮光,密封保存。
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