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磷酸丙吡胺注射液
磷酸丙吡胺注射液
拼音名：Linsuan Bingbi’an Zhusheye
英文名：Disopyramide Phosphate Injection
书页号：2000年版二部－1062
本品为磷酸丙吡胺的灭菌水溶液。含磷酸丙吡胺(C21H29N3O.H3PO4)应为标示量的
95.0％～105.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量，照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0～5.0（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品5ml(2ml:50mg规格)或2ml(2ml:100mg规格)，置水浴
上蒸干，在105℃干燥1小时，放冷，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高
氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高
氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O.H3PO4。
【类别】 同磷酸丙吡胺。
【规格】 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg
【贮藏】 密闭保存。
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