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磷酸丙吡胺
磷酸丙吡胺
拼音名：Linsuan Bingbi’an
英文名：Disopyramide Phosphate
书页号：2000年版二部－1061 C21H29N3O.H3PO4 437.47
本品为α-[-2-[双-(1-甲基乙基) 氨基] 乙基]-α- 苯基-2- 吡啶乙酰胺磷酸盐。
按干燥品计算，含C21H29N3O.H3PO4不得少于98.5％（供注射用）或98.0％(供口服用)。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在冰醋酸中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为206～209℃（供注射用）或205～209℃（供口
服用），熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品，加水制成每1ml中含50μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ
A）测定，在261nm的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.47。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集892图）一致。
(3) 本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（附Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.1g，加水10ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0
～5.0。
有关物质 取本品，加75％乙醇制成每1ml中含0.1g的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ
B）试验，取上述溶液2μl点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶ＨＦ254的薄层板上,以
醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(78:20:2)为展开剂，展开后，置紫外光灯下检视，除显磷酸丙
吡胺的斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
重金属 取本品1.0g，加水20ml与稀盐酸4ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ H 第一法
），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液
1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O.H3PO4。
【类别】 抗心律失常药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 磷酸丙吡胺片 (2) 磷酸丙吡胺注射液
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