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磷酸苯丙哌林片
磷酸苯丙哌林片
拼音名:Linsuan Benbingpailin Pian
英文名:Benproperine Phosphate Tablets
书页号:2000年版二部-1065
本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO.H3PO4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)、(3)
项试验,显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林40mg),加水10ml使磷酸苯丙哌
林溶解,滤过,取滤液5ml,加稀硝酸1ml与钼酸铵试液1ml,加热,即产生黄色沉淀。
(3) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水
使磷酸苯丙哌林溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照分光光度法(附录Ⅳ
A)测定,在270nm与276nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸苯
丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使磷酸苯丙哌林溶解,并稀释至刻度,
摇匀,用5号垂熔漏斗滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在270nm的波长
处测定吸收度;另取磷酸苯丙哌林对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1
mg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】 同磷酸苯丙哌林。
【规格】 26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)
【贮藏】 遮光,密封保存。
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