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磷［Ｐ］酸钠注射液
［<32>Ｐ］酸钠注射液
磷［<32>Ｐ］酸钠注射液
拼音名：Lin[<32>P]suanna Zhusheye
英文名：Sodium Phosphate [<32>P] Injection
书页号：2000年版二部－1072
本品为磷[<32>P]酸钠的灭菌溶液(主要含Na2H<32>PO4)。含磷[<32>P]的放射性浓
度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为6.0～8.0（附录Ⅵ H）。
含磷量 精密量取本品1ml，照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定。每1ml中
含磷量不得过10μg。
细菌内毒素 取本品适量，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml含细菌内毒素量应小于
15EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【放射化学纯度】 取本品适量，照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定(色
谱纸预先用2％氯化铵溶液浸泡1～2分钟，取出，置100℃干燥，在干燥器中保存)，磷
[<32>P]酸盐的放射化学纯度应不低于95％(R<[f]>值约为0.7)。
【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml的放射
性活度应不低于185MBq。
【类别】 放射性药。
【规格】 (1) 185MBq (2) 370MBq (3) 925MBq (4) 1850MBq
【贮藏】 置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
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