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磷[P]酸钠口服溶液

[<32>P]酸钠口服溶液 磷[<32>P]酸钠口服溶液
拼音名:Lin[<32>P]suanna koufurongye
英文名:Sodium Phosphate [<32>P] Oral Solution
书页号:2000年版二部-1071

本品为磷[<32>P]酸钠溶液(主要含Na2H<32>PO4,有载体)。含磷[<32>P]的放射性浓
度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色澄清液体。
【鉴别】 (1) 取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其最大能量为1.171
MeV。
(2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在R<[f]>值约为0.7处有放射性主峰。
【检查】 pH值 应为6.0~8.0(附录Ⅵ H)。
含磷量 对照溶液的制备 精密称取磷酸二氢钾21.95mg,置500ml量瓶中,加水溶液
并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含磷10μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量,加水稀释1000倍(使每1ml中含磷约10μg ),
即得。
测定法 精密量取对照溶液和供试品溶液各1ml,分别置5ml量瓶中,不断摇动下分别
依次加钒酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸溶液1ml,加水至刻度,摇匀,30
分钟后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。每
1ml中含磷(P)不得过10mg。
【放射化学纯度】取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5
g)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,磷[<32>P]酸钠的放射化学纯
度应不低于98%(R<[f]>值约为0.7)。
【放射性浓度】 取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml的放射性活
度应不低于370MBq。
【类别】 放射性药。
【规格】 (1) 370MBq (2) 740MBq (3) 1850MBq (4) 3700MBq
【贮藏】 置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。




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