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联苯双酯滴丸
联苯双酯滴丸
拼音名:Lianbenshuangzhi Diwan
英文名:Bifendate Pills
书页号:2000年版二部-810
本品含联苯双酯(C20H18O10) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为糖衣滴丸。
【鉴别】 取本品15丸,加水 5ml,振摇使辅料溶解,离心10分钟,弃去上清液,
再加水5ml ,离心10分钟,弃去上清液,离心沉降物照联苯双酯项下的鉴别(1)、(2)、
(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品10丸,分别置25ml磨口试管中,加水1ml,振摇至滴
丸溶解,精密加氯仿10ml,振摇5 分钟,静置分层后,弃去上面的水层,加无水硫酸钠
1g,振摇1分钟,静置至氯仿层澄清,精密量取澄清的氯仿液5ml,置小烧杯中,置水浴
上加热蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻
度,摇匀。同法操作做空白液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm的波长处测定吸
收度,按C20H18O10的吸收系数(E1% 1cm)为363计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于联苯双酯
3mg ),置25ml磨口试管中,加水1ml ,振摇2 分钟,精密加氯仿20ml,振摇5 分钟,
静置分层后,弃去上面的水层,加无水硫酸钠1g,振摇1 分钟,静置至氯仿层澄清,精
密量取澄清的氯仿液5ml ,置小烧杯中,置水浴上加热蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加
热使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。另取氯仿20ml,同法操作作
为空白液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm 的波长处测定吸收度,按C20H18O10
的吸收系数(E1% 1cm)为363 计算,即得。
【类别】 同联苯双酯。
【规格】 1.5mg
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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