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中国药品标准

 
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利福平片


利福平片
拼音名:Lifuping Pian
英文名:Rifampicin Tablets
书页号:2000年版二部-307

本品含利福平(C43H58N4O12) 应为标示量的90.0%~110.0%
【性状】 本品为糖衣片。除去糖衣后显橙红色或暗红色。
【鉴别】 取本品的细粉适量,照利福平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(6
→1000) 为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作,经60分钟时,取溶液适量,滤过,
精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g,加水
溶解成1000ml,pH值为7.0 。)稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液。照分光光度法(附
录Ⅳ A),在474nm±2nm 的波长处测定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系数(E1%
1cm)为187 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利福平
80mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤
5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照利福平项下的方法测定。
【类别】 同利福平。
【规格】 0.15g
【贮藏】 密封,在阴暗干燥处保存。


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