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利福平胶囊
利福平胶囊
拼音名：Lifuping Jiaonang
英文名：Rifampicin Capsules
书页号：2000年版二部－308
本品含利福平(C43H58N4O12) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【鉴别】 取本品的内容物，照利福平项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%
（附录Ⅷ L）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000) 为
溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤
液适量，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g，加水溶解成1000ml
，pH值为7.0 。）稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液；照分光光度法（附录Ⅳ A），在
474nm±2nm 的波长处测定吸收度，按C43H58N4O12 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为187
计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于利福
平80mg），置100ml量瓶中，加甲醇50ml振摇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取
续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀， 照利福平项下的方法测定。 【类别】 同利福平。
【规格】 (1)0.15g (2)0.3g
【贮藏】 密封，在阴暗干燥处保存。
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