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利巴韦林注射液
利巴韦林注射液
拼音名:Libaweilin Zhusheye
英文名:Ribavirin Injection
书页号:2000年版二部-302
本品为利巴韦林的灭菌水溶液。含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0
%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应不得过1.0%。
热原 取本品,用氯化钠注射液稀释成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),
剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,照利巴韦林项下的方法测定。
【类别】 同利巴韦林。
【规格】 (1)1ml:100mg (2)2ml:250mg
【贮藏】 密闭保存。
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