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利巴韦林
利巴韦林
拼音名：Libaweilin
英文名：Ribavirin
书页号：2000年版二部－301
C8H12N4O5 244.21
本品为1-β-D-呋喃核糖基-1H－1，2,4,-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算，含C8H12N4O5
应为98.5％～101.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或氯仿中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，
比旋度为-35.0°至-37.0°。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，
即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与利巴韦林对照
品峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集22图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ Ｈ），pH值
应为4.0～6.5。
吸收度 取本品1.0g，加水25ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ Ａ），在430nm的
波长处测定吸收度，不得大于0.02。
有关物质 取本品，加水分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液与每1ml中含5μg的
对照溶液。 照含量测定项下的方法，取对照溶液10μl注入液相色谱仪进行预试，调整
检测灵敏度，使主成分色谱峰高度达满量程的20％～25％；再取供试品溶液10μl注入液
相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的两倍,计算各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积
的1.0％。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ Ｌ）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ Ｎ），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ Ｈ第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水或0.03mol/L硫
酸铵溶液为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算，应不低于2500。
测定法 取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含50μg的溶液,取10μl注入液相色谱
仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。
【类别】 抗病毒药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1)利巴韦林片 (2)利巴韦林注射液 (3)利巴韦林滴眼液 (5)利巴韦林滴
鼻液
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