|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
口服补液盐Ⅱ
Ⅱ
口服补液盐Ⅱ
拼音名：Koufu Buyeyan Ⅱ
英文名：Oral Rehydration Salts Ⅱ
书页号：2000年版二部－36
本品每包含钠 (Na) 应为0.926 ～1.131g，含钾(K) 应为0.354 ～0.433g，含总氯
(Cl)应为1.276 ～1.560g；含枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O) 应为 1.305～1.595g，含无
水葡萄糖(C6H12O6) 应为9.00～11.00g。
【处方】 氯化钠 1750g
枸橼酸钠 1450g
氯化钾 750g
无水葡萄糖 10000g
______________________________________
制成 1000包
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】 (1) 取本品照葡萄糖项下的鉴别试验，显相同的反应。
(2) 取本品1g，加水1ml 溶解后，加稀醋酸1ml ，摇匀，加亚硝酸钴钠试液0.5ml,
即生成黄色沉淀。
(3) 本品的水溶液显氯化物、钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 碱度 取本品1.4g，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为7.0～8.8 。
干燥失重 取本品在60℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附录Ⅷ L）。
装量差异 取本品10包，分别精密称定内容物重量，每包内容物重量与标示量相比
较，不得超过±3％。超过装量差异限度的应不多于2 包，并不得有一包超过装量差异
限度的1倍。
【含量测定】 总钠 对照品溶液的制备 精密称取经110℃干燥至恒重的分析纯
氯化钠约1.0g，置200ml 量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置10
0ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml、2ml和3ml ，分别置3 个100ml 量瓶中
，再分别各加10％氯化锶溶液2ml、4ml和6ml ，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品约13g ，置250ml 量瓶中，用水溶解并稀释至刻
度，摇匀，即得溶液（1）；精密量取5ml 置100ml 量瓶中，用水稀释到刻度，摇匀;
再精密量取1ml,置100ml 量瓶中，加10％氯化锶溶液4ml ，加水稀释至刻度，摇匀，即
得。
测定法 取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D含量测定法第
一法），在589.0nm 的波长处测定，计算，即得。
钾 对照品溶液制备 精密称取经130℃干燥至恒重的分析纯氯化钾约1.0g，置200ml 量
瓶中，用水溶液并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻
度，摇匀。精密量取1ml、2ml 和3ml ，分别置3 个100ml 量瓶中，再分别加10％氯化锶溶
液3ml、6ml 和9ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取总钠项下溶液(1)5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻
度，摇匀。再精密量取2ml ，置100ml 量瓶中，加10％氯化锶溶液6ml,用水稀释至刻度
，摇匀，即得。
测定法 取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D含量测定法第
一法），在766.5nm 的波长处测定，计算，即得。
总氯 取本品约2.8g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密
量取10ml，加铬酸钾指示液3 ～5 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定至终点。每
1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg 的Cl。
枸橼酸钠 取本品约2.8g，精密称定，置100ml 量瓶中，加入80ml冰醋酸，振摇,加
热至50℃，冷却至室温，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，加
结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空
白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O 。 无水葡萄糖 取本品约13g ，精密称定，置100ml 量瓶中，加水80ml溶解后，加氨
试液0.2ml ，加水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与
1.8954相乘，即得供试量中含有的C6H12O6 的重量(g) 。
【类别】 电解质补充药。
【规格】 13.95g
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
|
|
|
