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中国药品标准

 
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口服补液盐Ⅰ


口服补液盐Ⅰ
拼音名:Koufu Buyeyan Ⅰ
英文名:Oral Rehydration SaltsⅠ
书页号:2000年版二部-35

本品每包含氯化钠(Nacl)应为1.575~1.925g,含氯化钾(KCl) 应为0.675~0.825g,
含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125~1.375g,含葡萄糖 (C6H12O6·H2O) 应为9.90~12.10g。
【处方】 氯化钠 1750g
碳酸氢钠 1250g
氯化钾 750g
葡萄糖 11000g
______________________________________
制成 1000包
【制法】 取葡萄糖、氯化钠粉碎成细粉,混匀,分装于大袋中;另取氯化钾、碳
酸氢钠碎成细粉,混匀,分装于小袋中;将大小袋同装于一包,即得。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】 大袋 (1) 取本品,照葡萄糖项下的鉴别(1)项试验,显相同反应。
(2) 本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
小袋 本品的水溶液显钾盐、钠盐、氯化物与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 装量差异 取本品10包,分别精密称定每包中大袋、小袋内容物重量,
每袋内容物重量与标示量相比较,大袋不得超过±5%,小袋不得超过±7%,超过装
量差异限度的各应不得多于2袋,并不得有1袋超出装量差异限度的1 倍。
【含量测定】 氯化钠 取本品(大袋)约0.7g,精密称定,加水50ml溶解后,加
2%糊精溶液5ml 、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴
定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。
氯化钾 取本品(小袋)约0.4g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1 滴
,滴加稀硫酸适量使红色消失,加2 %糊精溶液5ml 、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液 5
滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 7.455
mg的KCl 。
碳酸氢钠 取本品(小袋)约0.24g ,加水50ml溶解后,加甲基橙指示液1 滴,用
硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于8.401mg 的Na
HCO3。
葡萄糖 取本品(大袋)约12g ,精密称定,置100ml 量瓶中,加水80ml溶解后,
加氨试液0.2ml,加水稀释至刻度,摇匀,静置30分钟,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),
与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g) 。
【类别】 电解质补充药。
【规格】 每包重14.75g(大袋葡萄糖11g ,氯化钠1.75g ;小袋氯化钾0.75g
碳酸氢钠1.25g )。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。


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