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克霉唑软膏
克霉唑软膏
拼音名：Kemeizuo Ruangao
英文名：Clotrimazole Ointment
书页号：2000年版二部－275
本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的95.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.5mol/L硫酸溶液10ml，
在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液加三硝基苯酚试液数滴，即发生
淡黄色沉淀。
(2) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加无水乙醇10ml，在水浴中微温搅拌使
克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml 溶解后显橙黄色，加水
3ml 稀释后，颜色消失，再加硫酸3ml，复显橙黄色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】 精密称取本品适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加
氯仿30ml，在60℃水浴中加热，振摇使溶解，加水20ml，稀硫酸5ml 与二甲基黄－溶剂
蓝19混合指示液0.6ml ，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续
滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取经 105℃干燥至恒重的克霉唑对照品50mg，
照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积(ml)的比值计算，即得。
【类别】 同克霉唑。
【规格】 (1) 1％ (2) 3％
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
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