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克霉唑溶液
克霉唑溶液
拼音名:Kemeizuo Rongye
英文名:Clotrimazole Solutiom
书页号:2000年版二部-276
本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄清液体。
【鉴别】 取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加氯仿制成每1ml 中含克霉唑2mg 的
溶液;另取克霉唑对照品加氯仿制成每1ml 中含2mg 的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B
)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚为展开
剂,并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和,展开后,晾干,在
碘蒸气中显色,供试品所显主斑点的颜色及位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】 装量 取本品,依法检查(附录Ⅹ F),应符合规定。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于克霉唑75mg),置具塞锥形瓶中,加
氯仿30ml、水15ml稀硫酸5ml 与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml ,摇匀,用磺基
丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰
色;另精密称取克霉唑对照品75mg,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛
酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。
【类别】 同克霉唑。
【规格】 1.5 %
【贮藏】 密封保存。
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