药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


克罗米通乳膏


                克罗米通乳膏
拼音名:Keluomitong Rugao
英文名:Crotamiton Cream
书页号:2000年版二部-273

  本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为白色乳膏。
  【鉴别】 (1)取本品0.2g,加热水10ml,充分振摇使克罗米通溶解,滤过,滤液加
高锰酸钾试液数滴,即显棕色,静置后形成棕色沉淀。
  (2)取本品适量(约相当于克罗米通50mg),加环己烷50ml,振摇使分散(必要时置水
浴上加热),作为供试品溶液;另取克罗米通对照品,用环己烷制成每1ml中含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于
同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲醇为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在242nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
  【含量测定】 取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,
加环己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,再加上述溶剂稀释至
刻度,摇匀,静置1小时,精密量取上清液1ml,置25ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,
摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm的波长处测定吸收度;另精密称取克罗米通对照品,
加环己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算,即得。
  【类别】 同克罗米通。
  【规格】 (1)10g:1g (2)30g:3g
  【贮藏】 密闭,在凉处保存。
  


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com