|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
抗眼镜蛇毒血清
抗眼镜蛇毒血清
拼音名：Kangyanjingshedu Xueqing
英文名：Naja Antivenin
书页号：2000年版二部-1107
本品系用眼镜蛇毒素免疫的马血浆，经酶消化、盐析制成。
【制法】取眼镜蛇毒素免疫的马血浆，每1ml的效价不得低于12国际单位。血浆用水适当稀释，加入胃
蛋白酶消化，消化液经硫酸铵盐析，明矾吸附，浓缩，调整氯化钠及蛋白含量，加入适量防腐剂，调节pH，除菌
滤过，无菌灌装制成。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体，久置可析出少量能摇散的沉淀。
【鉴别】取本品，照《中国生物制品规程》进行毒素中和试验或免疫扩散试验，应能中和眼镜蛇毒素或显
免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验，应显示免疫沉淀反应。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
pH值 应为6.0～7.0。
氯化钠 应为0.75％～0.95％(g/ml)。
硫酸铵 不得过0.1％(g/ml)。
防腐剂 如为氯仿，不得过0.5％(ml/ml)；如为硫柳汞，不得过0.01％(g/ml)；如为间甲酚，不得过
0.25％(g/ml)。
总蛋白质 不得过17％(g/ml)。
白蛋白 将本品稀释至2％蛋白浓度，进行琼脂糖电泳分析，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。
F(Bb’)2 取本品，依法测定，F(ab’)2含量不低于60％。
类A血型物质 取本品，用血凝抑制法测定，每1ml含类A血型物质不得过4μg。
异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。
热原 取本品，按家兔体重每1kg注射3ml，依法检查，应符合规定。
无菌 取本品，依法检查，应符合规定。
【效价测定】取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含抗眼镜蛇毒血清不得少于
100国际单位。
【类别】抗血清。
【规格】1000国际单位
【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存。有效期3年。
|
|
|
