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卡前列甲酯


卡前列甲酯
拼音名:Kaqianliejiazhi
英文名:Carboprost Methylate
书页号:2000年版二部-133
C22H38O5 382.54
本品为15S-15-甲基前列腺素F2a甲酯。按干燥品计算,含C22H38O5不得少于91.O%。
【性状】本品为白色或淡黄色固状物。
本品在乙醚、乙醇中易溶,在水中微溶。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】15-差向异构体 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 同含量测定项。
对照品溶液的制备 取15-差向异构体对照品适量,用甲醇溶解制成每1ml中含0.2mg的溶液。
测定法 采用含量测定项下的供试品溶液与图谱,取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,以
确定15-差向异构体保留时间,供试品色谱图中如出现15-差向异构体色谱峰,其峰面积与卡前列甲酯峰面
积之比,不得大于4.0%。
干燥失重 取本品,在室温减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30)为流动相;检测波
长为202nm。理论板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000,15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大
于1.2。
对照品溶液的制备 取经减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品适量,精密称定,加甲醇稀释制成每1ml
中含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备与测定 精密称取本品适量,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶
液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取对照品溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,
即得。
【类别】前列腺素类药。
【贮藏】遮光,密封,低温(低于-5℃)保存。
【制剂】卡前列甲酯栓



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