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卡马西平片
卡马西平片
拼音名：Kamaxiping Pian
英文名：Carbamazepine Tablets
书页号：2000年版二部－127
本品含卡马西平(C15H12N2O) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量，照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结
果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）以稀盐酸24ml加
水至1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，
精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释成每1ml中含6～15μg 的溶液，照分光光
度法（附录Ⅳ A）在285nm 的波长处测定吸收度，按C15H12N2O 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm
）为518计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡马西平
50mg），置50ml量瓶中，加乙醇约40ml，置水浴中加热振摇使卡马西平溶解，放冷，用
乙醇稀释至刻度，摇匀。用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液1ml 至100ml 量瓶中，加盐
酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），
在285nm 的波长处测定吸收度，按C15H12N2O 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为518 计算，即
得。
【类别】 【贮藏】 同卡马西平。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
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