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卡马西平
卡马西平
拼音名：Kamaxiping
英文名：Carbamazepine
书页号：2000年版二部－127
C15H12N2O 236.27
本品为5H－二苯并[b，f]氮杂{卓}-5-甲酰胺。按干燥品计算，含C15H12N2O 应为
97.0％～103.0％。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；几乎无臭。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为189～193℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加硝酸2ml ，置水浴上加热，即显橙红色。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测
定，在238nm与285nm 的波长处有最大吸收，在285nm 波长处的吸收度为0.47～0.51。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集94图）一致。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加新沸过的冷水20ml，搅拌15分钟，滤过，取滤
液10ml，加酚酞指示液1 滴，用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗氢氧化钠滴定
液(0.01mol/L) 不得过0.50ml；再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴
定，消耗盐酸滴定液(0.01mol/L) 不得过1.0ml 。
氯化物 取本品1.0g，加水100ml ，煮沸，放冷，滤过，分取滤液50ml，依法检查
（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.014％) 。
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（附录
Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－环己
烷－甲醇(5:4:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以重铬酸钾硫酸溶液[ 取重铬酸钾0.5g
，加20％(ml/ml) 的硫酸溶液使溶解成100ml]，干燥后，置紫外光灯下(365nm) 检视。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的
溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm波长处测定吸收度；另取卡马西平对照品，同
法测定，计算，即得。
【类别】 抗惊厥药、镇痛药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 卡马西平片 (2) 卡马西平胶囊
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