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卡比马唑
卡比马唑
拼音名:Kabimazuo
英文名:Carbimazole
书页号:2000年版二部-128
C7H10N2O2S 186.23
本品为3-甲基-2-硫代-2,3-二氢-1H-咪唑-1-甲酸乙酯。按干燥品计算,含
C7H10N2O2S不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;有特臭,初无味,后有苦味。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水或乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为122 ~125 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加稀盐酸5ml ,置水浴上加热1 小时,放冷,用氯
仿提取3 次,每次5ml ,合并氯仿液,用水0.5ml 振摇洗涤,弃去洗液,氯仿液用干燥
滤纸滤过,滤液置水浴上蒸干,用乙醇重结晶,在80℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C)
熔点约为140 ℃。
(2) 取本品10mg,加水5ml ,加热使溶解,放冷,加稀碘化铋钾试液1ml ,即生成
猩红色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227nm与292nm 的
波长处有最大吸收。
【检查】 甲巯咪唑 取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶
液。另取甲巯咪唑对照品,加氯仿制成每1ml中含50μg 的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以氯仿-丙酮(4:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使显色。供
试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深
(0.5%) 。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约50mg,精密称定,置500ml 量瓶中,加水使溶解并稀释至
刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→100)10ml,用水稀释至
刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm 的波长处测定吸收度,按C7H10N2O2S
的吸收系数(E1% 1cm)为557 计算,即得。
【类别】 抗甲状腺药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 卡比马唑片
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