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卡比多巴


          卡比多巴
拼音名:Kabiduoba
英文名:Carbidopa
书页号:2000年版二部-130

  本品为(S)-α-甲基-α-肼基-3,4-二羟基苯丙酸一水合物。按无水物计算,含C10H
14N2O4不得少于99.0%。
  【性状】 本品为类白色绒毛状结晶;几乎无臭。
  本品在水或甲醇中微溶,在乙醇或氯仿中几乎不溶;在稀盐酸中易溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加三氯化铝溶液(取三氯化铝40g,加水溶解并稀释至
60ml,摇匀,如显色,加活性炭0.5g,搅拌10分钟,滤过,用10%氢氧化钠溶液调至pH
为1.5,即得)适量,置热水浴中振摇使溶解,取出,放冷,加三氯化铝溶液制成每1ml中
含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为 -20.0°至-23.5°。
  吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含
50μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281±2nm的波长处测定吸收度,吸收系数
(E1% 1cm)为117~129。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集97图)一致。
  【检查】 有关物质 取本品,加1%盐酸甲醇溶液制成每1ml中含10mg的溶液,作
为供试品溶液;精密量取适量,加1%盐酸甲醇溶液分别稀释成每1ml中含50μg、100μg
和150μg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上
述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-甲苯-丁酮-吡啶-冰
醋酸-水(1:3:3:1:1.5:0.8)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色15分钟后,立即
检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个;其颜色分别与对照溶液(1)、(2)和(3)
所显的主斑点比较,杂质总量不得过2.0%。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为6.9%~7.9%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过
百万分之十。
  【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,精密加入高氯酸液 (0.1mol/L)15ml溶
解后,加醋酐15ml与结晶紫指示液2滴,用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.62mg的C10H14N2O4。
  【类别】 脱羧酶抑制药。
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
  【制剂】 卡比多巴片


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