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胶体磷［Ｐ］酸铬注射液
［<32>Ｐ］酸铬注射液
胶体磷［<32>Ｐ］酸铬注射液
拼音名：Jiaoti Lin［<32>Ｐ］suange Zhusheye
英文名：Colloidal Chromium Phosphate［<32>Ｐ］Injection
书页号：2000年版二部－741
本品为磷［<32>Ｐ］酸铬的灭菌胶体溶液。含磷［<32>Ｐ］的放射性浓度，按其标
签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为绿色的胶体溶液。
【鉴别】 (1) 取本品，照磷［<32>Ｐ］酸钠溶液项下的鉴别(1)项试验，显相同的
结果。
(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值为0.0 ～0.1 处有放射
性主峰。
【检查】 pH值 应为6.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。
胶体颗粒 取本品，照颗粒细度测定法（附录ⅩⅢ），用电子显微镜观察测量，胶体
颗粒直径为20～50nm的应不少于60％。
细菌内毒素 取本品适量，用细菌内毒素检查用水至少稀释15倍后，依法检查（附
录Ⅺ E），本品每1ml含内毒素应小于15EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【放射化学纯度】 取本品适量，以醋酸－水(0.5:100) 为展开剂，照放射化学纯
度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，胶体磷［<32>Ｐ］酸铬的放射化学纯度应不低于98％
（R<[f]>值为0.0 ～0.1 ）。
【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射
性活度应不低于37MBq。
【类别】 放射性药。
【规格】 (1) 185MBq (2) 370MBq
【贮藏】 置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
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