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甲状腺片


甲状腺片
拼音名:Jiazhuangxian Pian
英文名:Thyroid Tablets
书页号:2000年版二部-142

本品含甲状腺特有的化合碘(Ⅰ)应为甲状腺粉标示量的0.255%~0.345 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显淡黄色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于甲状腺粉0.5g),照甲状腺粉项下的鉴别
试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取碘化钾对照品0.1308g ,置100ml 量
瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置200ml 量瓶中,加水稀释至刻
度,摇匀,再精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH2.0) 稀释至刻
度,摇匀,即得(每1ml中含碘0.50μg )。
供试品溶液的制备 取本品 20 片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量
(相当于甲状腺粉15mg以上),但总重量不得过0.15g ,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进
行有机破坏,用35mm×35mm的无灰滤纸包裹,选用1000ml燃烧瓶,精密加入0.4%氢氧
化钠溶液50ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸收后,摇匀,精密量取上清液10ml,加 1
mol/L硫酸溶液7 ~8 滴至pH值约为2 ,用磷酸盐缓冲液(pH2.0)定量稀释成每1ml 中含
碘0.3 ~0.9μg的溶液。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml,分别置25ml烧杯中,在对照品
溶液中加稀硫酸1滴后,各滴加溴试液至溶液呈稳定的淡黄色,加热至沸时取下,立即
加入20%甲酸钠溶液1 ~2 滴,使残留的溴色完全褪去,再加热至沸时取下,放冷至室
温,加水3ml 、1%碘化钾溶液1.0ml 与淀粉溶液(取可溶性淀粉0.3g与水杨酸0.1g,
加水5ml ,搅成糊状,溶于60ml沸水中,煮沸1 分钟,放冷即得。可用3 ~4 日) 1.0
ml,各加水使成15.0ml,置冰浴中15分钟后,迅速调至室温,再放置5 分钟后,照分光
光度法(附录Ⅳ B),在585nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同甲状腺粉。
【规格】 (1) 10mg (2) 40mg (3) 60mg
【贮藏】 遮光,密封保存。



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