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甲氧氯普胺
甲氧氯普胺
拼音名:Jiayang Lupu’an
英文名:Metoclopramide
书页号:2000年版二部-149
C14H22ClN3O2 299.80
本品为N-[(2-二乙氨基) 乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计
算,含C14H22ClN3O2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在氯仿中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶;
在酸性溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为147 ~151 ℃。
【鉴别】 (1) 本品约5mg ,置试管中,加硫酸1ml ,小火加热至溶液显紫黑色,
取出数滴加入5ml 的水中,摇匀,即显绿色荧光;碱化后荧光消失。
(2) 取本品,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)制成每1ml 中含10μg 的溶液,
照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在309nm 的波长处有最大吸收,在290nm 的波长处有
最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107图)一致。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.2g,加盐酸溶液(9→100)1.5ml 使溶解,加水
至20ml,溶液应澄清。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量
取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正
丁醇-浓氨溶液(19:1)为展开剂,展开后,晾干,在80℃干燥30分钟,置紫外光灯(254
nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝
酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于14.99mg
的C14H22ClN3O2。
【类别】 镇吐药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 甲氧氯普胺片 (2) 盐酸甲氧氯普胺注射液
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