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甲硝唑葡萄糖注射液
甲硝唑葡萄糖注射液
拼音名：Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye
英文名：Metronidazole And Glucose Injection
书页号：2000年版二部－160
本品为甲硝唑与葡萄糖的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)与葡萄糖(C6H12N6.H2O
) 均应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品50ml，加热蒸发至约8ml,放冷，置冰箱中析出结晶，滤过，
结晶用少量水洗涤3 次，转移至小烧杯中，照甲硝唑项下的鉴别(1) 项试验，显相同的
反应。
(2) 取本品50ml，加热蒸发至约8ml ，放冷，置冰箱中析出结晶，滤过，结晶用少
量水洗涤3 次，转移置小烧杯中，继续蒸干。残渣照甲硝唑项下的鉴别(2) 项试验，显
相同的反应。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm 的波长处
有最大吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。
(4) 取本品5ml ，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉
淀。
【检查】 pH值 应为4.5 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖3g），置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加稀
醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属
不得过百万分之五。
不溶性微粒 取本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 无菌 取本品,分别取40ml，照薄膜过滤法处理后，增加生孢梭菌菌液阳性对照管，
依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 甲硝唑 精密量取本品适量，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中
约含甲硝唑10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm 的波长处测定吸收度
，按C6H9N3O3的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为377 计算，即得。
葡萄糖 取本品，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与2.0852相乘，即得供试量中含
有C6H12O6.H2O的重量(g) 。
【类别】 同甲硝唑。
【规格】 250ml:甲硝唑0.5g＋葡萄糖12.5g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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