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甲睾酮片
甲睾酮片
拼音名：Jia gaotong Pian
英文名：Methyltestosterone Tablets
书页号：2000年版二部－166
本品含甲睾酮(C20H30O2)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于甲睾酮10mg），加乙醇10ml，搅拌使甲
睾酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲睾酮项下的鉴别(1)、(2)项试验，显
相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使甲
睾酮溶解，并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一50ml
量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定
（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品2 片，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以乙醇溶液(5→100)
1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟，取溶液滤过，取续滤液，照
分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，另以甲睾酮对照品定量稀释
成相同浓度的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符
合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲睾酮
20mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使甲睾酮溶解并稀释至刻度，摇匀
，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，按C20H30O2
的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为540 计算，即得。
【类别】 同甲睾酮。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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