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甲睾酮
甲睾酮
拼音名：Jia gaotong
英文名：Methyltestosterone
书页号：2000年版二部－165
C20H30O2 302.46
本品为17α－甲基－17β－羟基雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算，含C20H30O2应
为97.0％～103.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味；微有引湿性。
本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶，在乙醚中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为163 ～167 ℃。
比旋度 取本品， 精密称定， 加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋79°至＋85°。
【鉴别】 (1) 取本品数毫克，加硫酸－乙醇(2:1)1ml使溶解，即显黄色并带有黄
绿色荧光。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集120 图）一致。
【检查】 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量不得过1.0 ％（附
录Ⅷ L）。
其他甾体 取本品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml 含0.6mg 的供试品溶液
与每1ml 含0.012mg 的对照溶液。用含量测定项下的色谱条件进行试验,取对照溶液10μl
注入相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程。再分别取供试品溶
液与对照溶液各10μl ，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试
品溶液如显示杂质峰，不得超过3个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于对照溶液主峰
面积的1/2和3/4 。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(72:28
) 为流动相；检测波长为241nm 。理论板数按甲睾酮峰计算应不低于1500；甲睾酮峰与
内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 精密称取炔诺酮10mg，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，
摇匀，即得。
测定法 取甲睾酮对照品约12mg，精密称定，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释
至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各1.0ml ，置10ml量瓶中，以甲醇稀释至刻
度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标
法以峰面积计算，即得。
【类别】 雄激素类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 甲睾酮片
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