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甲砜霉素胶囊
甲砜霉素胶囊
拼音名:Jiafengmeisu Jiaonang
英文名:Thiamphenicol Capsules
书页号:2000年版二部-147
本品含甲砜霉素(C12H15Cl2NO5S) 应为标示量的93.0%~110.0 %。
【鉴别】 取本品的内容物适量,照甲砜霉素片项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过
2.0%(附录Ⅷ L)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)测定,以水为溶剂,转
速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液适量,作为
供试品溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的)
平均装量),按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含0.28mg的溶液。照分光光度法(
附录Ⅳ A),在266nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出
量。限度为75%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甲
砜霉素0.3g),照甲砜霉素项下的方法测定,即得。
【类别】 同甲砜霉素。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
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