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甲芬那酸


甲芬那酸
拼音名:Jiafennasuan
英文名:Mefenamic Acid
书页号:2000年版二部-140
C15H15NO2 241.29
本品为N-[(2,3-二甲苯基) 氨基]-苯甲酸。按干燥品计算,含C15H15NO2不得少于
99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色微细结晶性粉末;无臭。
本品在乙醚中略溶,在乙醇或氯仿中微溶,在水中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约25mg,加氯仿15ml溶解后,置紫外光灯(254nm) 下检视,显
强烈绿色荧光。
(2) 取本品约5mg ,加硫酸2ml 使溶解,加0.5%重铬酸钾溶液0.05ml,即显深蓝
色,随即变为棕绿色。
(3) 取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)混合液,制成每1ml中含20μg的溶液,
照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在279nm与350nm的波长外有最大吸收,其吸收度分别
为0.69~0.74与0.56~0.60。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与甲芬那酸对照品的图谱(光谱集730图)一致。 【检查】 铜盐 取本品1.0g,加硫酸湿润,炽灼俟灰化完全后,加0.5mol/L硫酸
溶液10ml。放置10分钟后,用水20ml转移至另一分液漏斗中,加含20%的枸橼酸二铵与
5%的乙二胺四醋酸二钠的混合溶液10ml,加麝香草酚蓝指示液数滴,用氨试液中和后
,加0.1%二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液10ml与四氯化碳15ml,振摇,放置使分层,分
取四氯化碳提取液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在435nm的波长处吸收度不得大
于0.35。
有关物质 取本品,加氯仿-甲醇(3∶1)分别制成每1ml中含25mg的供试品溶液和每1
ml中含50μg的对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述二种溶液各20μl,
分别点于同一硅胶GF<[254]> 薄层板上,以异丁醇-浓氨溶液(3∶1)为展开剂,展开至距
原点约10ml处,取出,晾干,在碘蒸气中放置5分钟后,置紫外光灯(254nm) 下检视。
供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加温热的无水中性乙醇(对酚磺酞指示
液呈中性)100ml ,振摇使溶解,加酚磺酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)
滴定。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.13mg 的C15H15NO2 。
【类别】 消炎镇痛药。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1) 甲芬那酸片 (2) 甲芬那酸胶囊


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